高效液相色谱法同时测定盐酸丁卡因滴眼液中盐酸丁卡因和羟苯乙酯的含量
摘要
目的：建立高效液相色谱法(high-performance liquid chromatography，HPLC)测定盐酸丁卡因滴眼液中盐酸丁卡因和羟苯乙酯的含量。方法：采用Agilent Eclipse PLUS C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm，5 μm)；以1%三乙胺溶液(三乙胺10 mL，加水990 mL，用冰醋酸调节pH值至5.0±0.5)-乙腈(65:35)为流动相，流速为1.0 mL/min；柱温为30 ℃；检测波长为256 nm；进样体积20 µL。结果：盐酸丁卡因在0.05~0.36 mg/mL范围内线性关系良好(r=1.000)，平均回收率为99.2%，相对标准偏差(relative standard deviation，RSD)为0.3%(n=9)，羟苯乙酯在3.02~24.14 μg/mL范围内线性关系良好(r=1.000)，平均回收率为98.2%，RSD为0.4%(n=9)，该方法重现性好。对照品溶液和供试品溶液在室温放置24 h基本稳定；结论：本方法简便、快速、准确。适用于检测盐酸丁卡因滴眼液中盐酸丁卡因和羟苯乙酯的含量。
