文章摘要

眼科研究者发起的多中心临床试验管理经验

Authors: LIU Yuhong, CHEN Lingling, LI Shaoli, LIANG Mengyin, LIANG Jia’en, ZHANG Xiulan
刘玉红, 陈玲玲, 李少丽, 梁梦音, 梁嘉恩, 张秀兰

摘要

由于单中心研究的局限性,使得多中心临床试验越来越得到研究者的重视。从中国临床试验注册中心上眼科项目的注册情况看,2019年研究者发起的临床试验(investigator initiate trial,IIT)中,多中心项目只有6项。现以中山大学5010眼科多中心项目为例,就IIT多中心临床试验的实施管理流程和存在问题进行阐述,希望能提高研究者对多中心临床试验的认识,并建议成立系统性的培训和支持体系,提高项目数量和质量,促进临床试验的发展。

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